临床招募信息替吉奥胶囊等效性实验招募

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局部晚期和转移性胃癌的治疗模式发生了巨大改变，从单一的手术切除模式转化为以化疗和手术结合的综合治疗。局部晚期和转移性胃癌在药物治疗进展方面发展迅速，多项传统或最新治疗方案均显示了药物治疗的不可或缺性。替吉奥胶囊作为晚期胃癌的常用口服化疗药物，是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂。有研究结果显示，替吉奥治疗老年局部晚期胃癌患者的临床疗效较好，毒副反应较少，患者耐受性良好，值得临床使用，成为研究的热点。由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的替吉奥胶囊目前已经通过国家食品药品监督管医院伦理委员会、医院医学伦理委员会批准进行人体等效性研究。

1.基本符合以下条件的患者可考虑拨打下方联系电话咨询报名。

（1）未经手术的晚期胃癌、转移性胃癌和小肠癌；

（2）确诊的恶性实体瘤患者（头颈部癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌）；

（3）给药前2周内未接受过抗肿瘤治疗且一般身体状况已恢复；

（4）主要器官功能良好，且能正常饮食者（不包括双原发肿瘤患者）

2.无空白对照组，试验药为替吉奥胶囊，对照药为替吉奥胶囊（英文名：Tegafur,GimeracilOteracilPotassiumCapsule；商品名：爱斯万）。可放心报名。

3.本实验招募人，规模较大，需要的请抓紧时间报名。

1.主要研究者信息

单位名称：医院

姓名：冯继锋，肿瘤学博士

职称：主任医师，教授

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邮箱：shimeiqi