药物临床试验招募启事

献礼春节中科白癜风帮扶 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/171122/5866113.html

亲爱的糖尿病病友，目前我院内分泌科正在开展多项治疗2型糖尿病的药物临床试验，可为适合的患者提供免费化验、免费药物、交通补助等，欢迎大家踊跃报名参加，有意向者可至我院内分泌科咨询。,

一、阿卡波糖咀嚼片项目

入选标准

1、2型糖尿病患者，年龄18-80岁，19BMI35；

2、单一使用胰岛素或胰岛素类似物治疗（包括单用基础胰岛素、单用短效胰岛素、基础胰岛素+餐时胰岛素或预混胰岛素治疗，剂量≥20IU/d、≤1IU/kg），或联用二甲双胍（二甲双胍用量≥mg/天或达到个人最大耐受剂量）治疗2周；使用其他降糖药物，洗脱期半年后可入组；

3、7%糖化血红蛋白（HbA1c）≤11%。

排除标准：

1、对阿卡波糖和/或非活性成分、双胍类药物过敏或有严重过敏性疾病患者；

2、两个月内接受过腹部手术患者；

3、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者；

4、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、肠梗阻和肠溃疡）；

5、心、肝、肾功能严重损害者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限2.5倍以上，肌酐清除率＜25ml/min）；

6、近半年有严重心脑血管疾病者；

7、需联合应用其它降糖药物的重症糖尿病患者（随机血糖均大于18mmol/L）；

8、恶性肿瘤及血液病患者；

9、慢性感染性疾病、胶原系统疾病等影响研究结果的患者；

10、妊娠和哺乳期妇女，育龄妇女不同意在实验期间采取避孕措施的；

11、有精神疾患、认知障碍等不能很好合作者；

12、三个月内参加过其它药品临床试验者；

二、二甲双胍肠溶片项目

入选标准

1、2型糖尿病患者，年龄18-80岁，19≤BMI≤35；

2、筛选前12周内仅通过饮食和运动控制血糖；

3、7.0%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤11.0%。

4、筛选访视时空腹血糖(FPG)15mmol/L；

排除标准

1、已知对盐酸二甲双胍和/或格列美脲过敏；

2、在既往任何时间持续使用任何降糖药物4个月，或既往持续使用任何类型胰岛素1个月（用于治疗妊娠糖尿病除外）；筛选访视前12周内使用过任何降糖药物；

3、存在1型糖尿病史或继发性糖尿病史；或伴有糖尿病急性并发症(包括糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、低血糖昏迷等)或增殖性糖尿病视网膜病变；

4、筛选访视前6个月内存在急性心肌梗死、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或急性脑卒中病史，或严重的肺部疾病；筛选访视前受试者存在心力衰竭(美国纽约心脏病协会III-IV级)、室性心动过速或心室颤动病史；

5、筛选访视前应用稳定剂量的降压药物治疗至少4周血压仍控制不佳的高血压患者；

6、肝病、急性或慢性肝炎，ALT、AST≥3倍正常上限或总胆红素≥2倍正常上限；血红蛋白≤10g/dL或伴发肾病综合征或肾小球滤过率(MDRD公式）60ml/min/1.73m2；

7、有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，有器官移植史、恶性肿瘤病史及筛选访视前6个月内存在重大手术史及感染史；

8、筛选访视前6个月内接受过生长激素治疗或2个月内接受过治疗剂量的皮质类固醇的长期用药(连续2周以上或重复疗程的静脉、口服或关节内给药)；以及6个月内药物治疗剂量未稳定的甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症的受试者；

9、处于妊娠期、哺乳期女性，及计划在研究期间妊娠的男女双方；

10、筛选访视前3个月内接受过输血、献血或失血血量≥ml或3个月内曾参与其他药物临床；

11、有药物滥用或酗酒史。

三、利拉鲁肽项目

入选标准：

1、诊断为2型糖尿病3个月以上，年龄18-75岁，19BMI＜40kg/㎡；

2、筛选前单独使用二甲双胍或者磺脲类药物至少3个月，且二甲双胍每日总剂量≥mg，磺脲类药物剂量≥日半大剂量

3、7.5%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤11%。

排除标准：

1、已知对本试验用药过敏，高敏体质者；

2、3个月内接受除二甲双胍或磺脲类药物以外的其他降糖药治疗，（累积不超过10天的短期胰岛素治疗除外），反复发作低血糖；

3、6个月内确诊的增殖性糖尿病视网膜病变，或研究期间可能需要手术治疗，包括激光凝固的视网膜病变；

4、筛选访视前6个月内存在急性心肌梗死、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或急性脑卒中病史，充血性心力衰竭等

5、血清降钙素≥50pg/ml；

6、安静状态下心率≥次/分；血压≥/mmhg（包括经降压治疗后）；

7、有胰腺炎病史或者甘油三酯≥5.6mmol/l；

8、有急慢性胆囊炎、胆结石病史，有既往糖尿病性胃轻瘫病史；炎症性肠病；

9、有甲状腺髓样癌既往史或家族史、MEN2；

10、肝肾功能损害，ALT、AST≥2.5倍正常上限，肾小球滤过率45ml/min/1.73m2；

11、妊娠期、哺乳期女性，及计划在研究期间妊娠的男女双方；

12、有药物滥用或酗酒史。

四、度拉糖肽项目

入选标准：

成人≥18岁

诊断为T2DM

正在使用或者即将使用度拉糖肽者

排除标准：

同时参与包含治疗干预和/或研究性药物的不同研究妊娠或哺乳期，或计划在研究期间怀孕

更多临床项目请见下一期。

研究疗程为：26周—28周。但是您可以在研究过程中的任何时间退出研究，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

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