荣民医疗产品资讯防粘连生物材料在外科

我国外科手术量呈快速增长趋势，过去很多疾病都采取保守治疗,如今通过外科手术即可在短期内取得满意效果。据权威资料统计，从年开始全国手术量已接近万台，这表明外科手术的技术水平得到了充分发挥。但多年以来，在外科手术中，80%以上都会涉及到术后组织粘连问题。粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起，形成的异常结构，它是一种常见的病理反应(医学统称术后组织粘连)。在腹腔手术、盆腔手术、骨科手术、泌尿外等手术中都会出现术后组织粘连，会引起严重的术后并发症。

组织粘连对术后康复危害极大

组织粘连是引起术后并发症的主要原因，特别是腹腔、盆腔和某些特定的部位粘连的发生率高达90%以上。研究显示，粘连性肠梗阻占各类肠梗阻的40%左右，腹腔盆腔手术后机械性肠梗阻90%为粘连所致。20%左右的女性不孕患者是由盆腔粘连导致。在患有盆腔炎及附件炎、子宫内膜异位、手术后性冷淡和盆腔疼痛等疾病的女性当中通常有粘连发生。甲状腺手术后发生粘连压迫喉反神经导致声嘶。脊柱手术可因粘连压迫脊柱神经导致术后根性疼痛。开颅手术发生粘连可导致术后癫痫等。而且，术后粘连也是再次手术并发症明显升高的主要原因。在二次的甲状腺手术中，喉反神经的损伤率是初次甲状腺手术的1~2倍。粘连还可导致部份机体功能不全。粘连是否发生以及是否会造成严重后果，主要基于以下几个方面的因素：何种手术、患者以前接受手术的次数、患者的个体差异、外科医生在手术中是否严格遵守手术规范的程度、技巧等等。国外一组多项研究表明盆腔手术后，没有采取术后防粘连措施，55%~%的手术接受者在术后6个月内有粘连发生。事实上，在没有预防措施的情况下，妇科手术或盆腔手术后，绝大多数的患者会有不同程度的粘连发生。大约30%的粘连有明显的症状，如慢性的盆腔疼痛，肠粘连引起的恶心、呕吐、痢疾、便秘等，女性盆腔手术后不孕不育，甲状腺手术后出现的声音嘶哑，大脑手术以后出现的癫痫等。有研究显示：肠梗阻症中40%左右、不孕症中的20%左右、慢性盆腔疼痛症状中的50%是由粘连直接导致的。粘连也可能在毫无症状的情况下发生，特别是易粘连体质的患者。有时患者根本就察觉不了在体内有粘连发生，如肠粘连亦可在手术后数年内发生。如腹部手术后肠粘连(尤其是腹部手术后)的症状有，恶心、胃胀气、腹部胀气、腹痛、消化不良和便秘等。

有效防治组织粘连是外科手术的关键

粘连伴随着手术的产生而产生，长期以来，外科医生为战胜粘连进行着长期不懈的努力，采取不同的预防措施来防治或松解已经形成的粘连，但多年以来为对付术后粘连的各种临床实践表明，已经产生的粘连，除施行粘连松解术外，无其他特殊疗法，所以，根据粘连的特点，在施行手术过程中预防粘连的效果最佳，有效地提高手术的成功率，减少伤残率，对患者来说亦更为经济。

目前预防粘连的方法有：(1)严格遵循外科手术原则：细心轻柔进行操作，尽量减少手术的机械刺激和妥善保护肠管仍是预防肠粘连最基本和最重要的措施；(2)防止纤维蛋白沉着：在腹腔内放置抗凝剂(如肝素等)、6%右旋醣酐(D70)，聚乙烯吡咯酮和1%硫酸软骨素等；(3)除去纤维蛋白渗出物：链激酶、纤维蛋白溶酶等药物以促进纤维蛋白的溶解与吸收；(4)分开肠管表面：腹腔内注气、旋转林格氏液、人体脂肪、羊膜、硅聚合物薄片或用电刺激促进肠管蠕动；(5)抑制纤维细胞生长。连续应用地塞米松、甲基强的松龙等激素，5-氟脲嘧啶等细胞毒性药物，或布洛芬、羟保太松等消炎药。但效果不太肯定，有些为了达到预防目的，需要应用较大剂量，这时产生的副作用或并发症的危险性往往超过了它们预防肠粘连所能取得的有益作用。因此，不少方法已被废弃，目前继续应用的尚有链激酶、尿激酶、D70、聚乙烯吡咯酮及腹腔冲洗等。

随着研究的深入，防粘连材料陆续面世，并逐步应用于临床，其中有代表性的就是透明质酸钠。它可在生物性修复术中隔开组织表面，作为一种机械保护剂，在术后可防止粘连及纤维性组织形成。透明质酸钠不但能抑制出血，减少形成永久粘连骨架的血块数量，而且能抑制粒性白细胞迁移和吞噬作用，体现出它的抗炎特性(透明质酸在腹腔内的半衰期是1~2天)。在临床应用上，透明质酸钠主要用于腹部外科、妇产科、心胸外科等手术后预防腹膜或心包膜粘连，而且可用于腹腔病，关节内窥镜检查、神经组织周围、肌腱修复等骨科手术组织粘连的预防。

根据笔者最近几年对全国30家医院的随机调查发现，目前临床术后防粘连主要应用的材料是：透明质酸钠和医用几丁糖凝胶(市场份额最大)、聚乳酸防粘连液、胶原蛋白海绵等，但相关数据表明，上述产品在临床运用仍存在一定的局限性，并未在临床得到普及。临床上一种良好的防组织粘连生物材料必需具备：良好的血液相容性和组织相容性；稳定的分子结构，原材料浓度需达到80%以上，明显的抑菌、杀菌作用，生物材料的最终产物易被人体吸收，不易引起不良反应，还要求物理和化学性质稳定等特点，无毒、无热原、不致癌、不致畸也是必须考虑的。这给临床术后防粘连主要应用材料提出了近乎苛刻的要求。

生物医学材料市场前景广阔

生物的医学材料(biomedicalmaterial)是用于对生物体进行诊断治疗、修复新型高技术材料，由于是直接作用于人体，因此材料必须与血液、组织有良好的生物机容性，还需具有良好的成膜性和生物降解性须以及广谱抗菌作用，能有效的抑制术后炎症，减少细菌感染、炎症发生。这是一般医疗器械所不可比拟的优势，其市场前景不可限量。

年全球医疗器械市场达到亿美元，其中生物医学材料及制品约占40%～50%。上世纪90年代医疗器械平均年增长率为11%左右，预计~年将有所增长率达到18%，近年来，国内生物医学材料市场以每年大于20%的速度增长。随着现代科学技术的发展，生物材料的应用将更加广泛。预计今后5~10年间生物医学材料可达到相当于药物市场份额的规模。

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医用透明质酸钠凝胶预防手术粘连效果好，这是因为它是生物可降解性高分子聚糖类生物材料制成的高浓度凝胶，在预防粘连和修复软组织方面有明显的作用。

本品采用针筒式涂布，使用便捷，是普外科手术中一种理想的防粘连剂。应用广泛，其中，可用于普通外科、妇产科等腹、盆腔手术预防术后肠粘连和盆腔粘连。规格有2ml，3ml，5ml，15ml，17ml，25ml，保质期2年。浓度为14mg/ml，分子量D，是目前同类产品浓度最高的。

答：

问：理想的防粘连产品应该是怎么样的？答：结合大量临床实践操作的经验，理想中的防粘连材料应该具体以下优点：良好的生物相容性，适宜的组织粘附性，能完全覆盖创伤表面，合理的体内存留时间，可降解吸收，便于操作，兼有促进伤口愈合等特性。如图：

问：为什医院都选择引进医用透明质酸钠凝胶呢？

答：（1）盆腔手术后约60-90%的妇女形成腹膜粘连，是导致肠梗阻的最主要原因。

（2）慢性盆腔炎、子宫内膜异位症与盆腔粘连的发生密切相关。

（3）盆腔粘连、子宫内膜异位症和慢性盆腔炎是引起继发性不孕的主要盆腔疾病占93.2%。

（4）手术粘连具有广泛的普遍性和严重的危害性，容易引发医疗纠纷。（5）医用透明质酸钠凝胶相比同类产品临床应用历史更久，浓度更高，效果更好，更安全，经济效益更高。大量研究数据表示：透明质酸钠有效预防术后组织粘连，促进组织修复，减少瘢痕形成，并且分子量越高，浓度越高，疗效越好。

问：在日常妇产科手术中，哪些原因可能会造成粘连呢？答：日常妇产科手术中，形成粘连的原因比较多，多次进行人流或顺产的刮宫，手术后由于细菌感染，其他生理性原因都可能会造成粘连，归纳起来主要有以下三点：

问：医用透明质酸钠凝胶在临床使用中的主要作用是什么？

答：（1）具有广谱抑菌作用，抑制成纤维细胞生长，可以促进上皮细胞生长。

（2）能有效安全预防术后腹腔粘连，有效降低手术后粘连的并发症。

（3）显著减少剖宫产术后粘连和减少盆腔粘连，减少人流术后宫腔粘连和感染，提高受孕率。

（4）预防输卵管再粘连，显著提高受孕率。

（5）人工流产术后宫腔内注入透明质酸钠凝胶可以减少阴道流血量、缩短阴道流血时间、减少宫颈/宫腔粘连发生、促进月经恢复等优点。问：医用透明质酸钠凝胶适用范围及用量？

答：如图：

问：医用透明质酸钠凝胶是通过什么机制发挥作用的呢？答：医用透明质酸钠凝胶主要是通过物理屏障、抑制炎症、促进修复三个步骤起到防粘连的，如下图：问：市场上有很多相类似的产品，为何要选择医用透明质酸钠凝胶？答：随着我国科学技术的不断进步，国家也在大力扶持医疗行业的发展，确实也涌现出许许多的高科技医疗企业。但是不同厂家的发展历史，研发实力，临床经验等都不相同，市面上的防粘连产品良莠不齐，效果也不尽相同。通过以下表可知，医用透明质酸钠凝胶，从浓度、分子量、安全性、价格等方面都比相类似防粘连产品更胜一筹。

问：医用透明质酸钠凝胶在临床当中是如何操作的呢？答：医用透明质酸钠凝胶应用范围比较广，妇产科手术当中可应用于输卵管再通术、宫腔镜手术、人流手术、盆腔手术及剖宫产等手术当中，具体操作应用如下：1、输卵管再通术后应用操作：在输卵管再通术中，再通完成后，在常规注射庆大霉素、地塞米松后，通过导管加注防粘连凝胶于再通后的输卵管内，建议单侧注射2-3ml。应用演示如下：

2、宫腔镜与人流手术后应用操作：在宫腔镜及人工流产手术中：手术完成后，通过导管将防粘连凝胶注入宫腔底部后，嘱患者平卧10-15分钟，利于防粘连凝胶均匀分布于宫腔内，建议使用量为3-5ml。应用演示如下：

3、盆腔手术应用操作：

在盆腔手术中：手术完毕关腹前，止血彻底，吸尽积液后，通过注射器或导管将防粘连凝胶均匀涂抹于手术创面粘连分离粗糙面及周围组织，或切口腹壁下及肠管表面，根据手术范围，创面大小选择合适剂量，规格型号有：2ml，3ml，5ml，15ml，17ml，25ml。应用演示如下：

4、剖宫产手术应用操作：在剖宫产手术中：手术完毕关腹前，止血彻底、吸尽积液后，通过注射器或导管将防粘连凝胶均匀涂抹于子宫切口周围宫体及切口腹壁下，建议使用量为5-15ml。操作应用演示如下：